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宿主細胞タンパク質アッセイ

宿主細胞タンパク質(HCP)およびプロセス関連の汚染物質は、生物学的な不純物であり、大規模な精製をした後でさえ、組換え型製剤の中に残存する場合があります。そのような不純物は、既知の免疫原性作用に起因する潜在的な安全性リスクを患者にもたらします。そのため、こうした不純物の適切な特定および定量は、安全な治療薬を製造する際に必要不可欠です。BioReliance社において、免疫アッセイおよび細胞ベースのサービスチームは、ルーチンHCPアッセイの実施のほか、カスタムHCPアッセイの開発およびバリデーションの豊富な経験を有しています。当社は、以下のような多様なHCPおよびバイオプロセス汚染物質のELISAアッセイを提供します:

HCP:

  • CHO
  • MRC5
  • SP2/0
  • E. coli
  • Pseudomonas fluorescens
  • HEK 293
  • Sf9
  • NS/0
  • A549
  • BHK
  • Vero

バイオプロセス汚染物質試験:

  • プロテインA
  • HSA
  • インスリン
  • BSA
  • ベンゾナーゼ

BioReliance社は、試験プロセスを通じて十分にお客様をサポートできる献身的なサイエンティスト、規制に関する専門知識および業界経験を有しています。詳細情報については当社までお問い合わせ下さい

 

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