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免疫アッセイおよび細胞ベースのアッセイサービス

免疫アッセイおよび細胞ベースのアッセイサービスのホームページにようこそ。

BioReliance社は、前臨床および臨床状態からロット出荷および安定性試験に至るまで、お客様の製品のライフサイクルのあらゆる段階を通じて薬剤開発を支援するため、多岐にわたる免疫および細胞ベースのアッセイを提供します。当社のサービスは、バイオ医薬品の安全性および力価(作用能)を明確にする基本的な試験を支援するほか、薬物動態プロフィールを決定します。

BioReliance社は、以下の細胞ベースおよび免疫アッセイのサービスを提供します:

以下の利用可能な技術により、多数の可能なアッセイ評価項目(エンドポイント)をサポートします。

  • マルチモードプレートリーダー(吸光度、蛍光強度、時間分解蛍光法、発光)
  • FACS
  • メソスケールディスカバリー(MSD
  • 顕微鏡検査


BioReliance社は、お客様の特異的ニーズを満たすため、お客様と協力してカスタムアッセイの開発、移行およびバリデーションを行い、カスタマイズされた臨床検体分析を実施します。献身的なサイエンティストからなる経験豊富なチーム、多数のテクノロジープラットフォームおよび提供物で、短時間に信頼性の高いデータを生成し、お客様のプロジェクトを前進させます。

以下に、当社のサービスエリアに関するより詳細な情報、ならびにさらなる詳細を記した個別ページへのリンクを示します。

生物学的力価(作用能)試験

力価(作用能)アッセイは、薬剤の作用機構(MOA)に関連した製品特有の生物活性を測定します。通常、生物学的力価(作用能)は、身体的な特性評価手法とは対照的に、細胞ベースのin vivoおよびin vitroでのアッセイを通じて評価します。BioReliance社で、私たちは力価(作用能)アッセイの開発、移行およびバリデーションの幅広い経験を有しており、バイオ医薬品の開発および製造における不可欠な段階でお客様のニーズを満たします。

抗薬剤抗体(免疫原性)試験

免疫原性試験は、治療用タンパク質を開発するうえで極めて重要です。治療薬の標的である抗薬剤抗体(ADA)は、薬効、薬物動態に変化を起こし、被験者の安全性に潜在的なリスクをもたらすことがあります。BioReliance社は、従来のELISAアッセイのほか、メソスケールディスカバリー(MSD)プラットフォームなど様々なアッセイを実施することで、目的の治療薬の免疫原性に関する信頼性の高い総括評価をお客様に提供します。

ELISA/ECLプラットフォーム

BioReliance社は、従来のELISA手法およびメソスケールディスカバリー(MSD)技術の双方を用いて免疫ベースのアッセイを実施した豊富な経験を有しています。お客様の必要とするものがカスタム開発アッセイであるのか、ルーチン分析であるのかを問わず、当社はお客様のアッセイ要件を満たす複数のプラットフォームを提供しています。知識豊富なサイエンティストと最先端技術を有する当社は、迅速かつ信頼性の高いサービス、ならびにお客様の製品が安全かつ有効であるという保証を十分に提供することができる会社です。

中和アッセイ

BioReliance社は、バイオ医薬品開発を支援する一環として、中和アッセイ開発およびバリデーションサービスを提供します。中和アッセイは、生物学的製剤の治療作用(効果)を妨げるか、または必要とされる可能性がある中和抗体(Nab)を検出し測定することを目的に、通常の方法で開発されます。これらのアッセイは、ユニークな各生物学的製剤に対してカスタム開発されることで、アッセイ開発およびバリデーションへの包括的なアプローチを提供します。

宿主細胞タンパク質アッセイ

宿主細胞タンパク質(HCP)試験は、バイオ医薬の安全性評価を行ううえで極めて重要です。HCPの正確な特定および定量は、患者に対して起こり得る免疫原性作用のリスクを最小限に抑えるうえで必要不可欠です。BioReliance社は、治療薬の純度および品質を守るため、前臨床段階の開発相から後期段階の臨床試験に適したカスタマイズアッセイに至るまで、多種多様な効率的HCPアッセイを提供します。

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