発がん性および造腫瘍性試験

腫瘍由来細胞株および細胞基質で製造したバイオ医薬品製品は、がん遺伝子および催奇形性物質のコンタミネーションを起こす可能性があるため、造腫瘍性および発がん性のより大きな可能性を有します。そのような例としては、生ウイルスワクチン、幹細胞および遺伝子治療ベクターなどがあります。

BioReliance社は、以下のようなバイオ医薬品の開発および製造に用いる細胞株の様々な造腫瘍性および発がん性の試験を提供します：

• 造腫瘍性試験のIn vivoモデル（げっ歯類 - ヌードマウス）
• In vitroでのソフトアガロースアッセイ - 発がん性試験
• バイオ医薬品および基質における腫瘍原性および腫瘍形成能のライフサイクル試験
• ヒト細胞株スクリーニング（体細胞または遺伝子治療細胞株、ヒト上皮細胞、生ウイルスワクチン製造用のヒト細胞株）

生きた動物モデルを対象とした用法・用量は、お客様の創薬モデルのニーズに応じて、経口、i.v.、i.p.または外用などがあり、あらゆる細胞株特性評価サービスは、国際生物学的安全性試験ガイドラインに従いBioReliance CROが提供します。

献身的なBioReliance CROチームは、目的のニーズに適した造腫瘍性および発がん性試験サービスをお客様が評価しやすくなるように、細胞株の特性評価試験を通じてお客様を導きます。