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セルバンクの作製

BioReliance CRO研究を専門とする社員は、Biopharma社の当社顧客のためのマスターセルバンク作製のエキスパートです。当社のcGMPに対応した製造施設、ならびに幅広い技術と規制に関する専門知識により、規制当局の承認を得るための効率的な製品開発に必要なサポートを提供します。cGMPに対応した哺乳動物および昆虫のマスター細胞バンクの事業所は、メリーランド州ロックビルおよび英国グラスゴーに立地しています。

マスターセルバンクは、治療製品開発に必要不可欠であり、臨床開発および製造のみならず、生物学的製剤の市販段階も支えます。高品質な製造を確保し、製造のスケールアップをするため、ワーキングセルバンクはマスター細胞株から調製します。

良好なセルバンクは以下の事柄を含みます:

  • 単一マスター細胞株の維持管理
  • 継代数の少ないワーキングセルバンク
  • DNAフィンガープリント法による同一性確認
  • マイコプラズマ、ウイルスおよび真菌検出を含む純度試験
  • 発現構築物およびウイルスベクターの安定性試験

簡単にいえば、最適な製造に向けて、お客様の貴重な細胞株を確実に維持管理します。

具体的なマスターセルバンクサービスを探すには、上記の検索ツールをご利用下さい。

マスターセルバンクおよびワーキングセルバンクについてよくある質問と回答は、リンクをクリックして下さい。

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